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  • 藥包材GMP驗證服務

    藥包材GMP驗證服務 蘇州益康環境檢測有限公司作為專業的CMA 第三方檢測機構,憑借 15 年以上行業經驗的專業工程師團隊,深度解讀并嚴格遵循 2026 年 1 月 1 日正式實施的《藥品生產質量管理規范(2010 年修訂)》藥包材附錄(國家NMVP 2025 年第 1 號公告),為藥包材生產企業提供合規化的 GMP 驗證服務,助力企業順利通過藥監部門檢查,確保產品質量與安全性。

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    更新日期:2026-02-03
  • 醫療器械潔凈廠房壓縮空氣系統驗證

    醫療器械潔凈廠房壓縮空氣系統驗證 壓縮空氣檢測-壓縮氣體油水測試壓縮氣體檢測 油水、(露點測試)、固體顆粒物(塵埃粒子)、微生物(浮游菌測試),蘇州益康環境檢測使用國際品牌檢測設備,可為您提供準確的檢測結果

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  • 廠房、設施和設備驗證

    蘇州益康提供廠房、設施和設備驗證 ◆空調凈化系統的工作原理、設計標準和運行情況,如進風、溫度、濕度、壓差、換氣次數、回風利用率等。壓縮空氣檢測驗證 水系統檢測驗證 設備驗證登

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  • 設備設施驗證與確認IQ/OQ/PQ

    我們提供設備設施驗證與確認IQ/OQ/PQ\隧道烘箱驗證:培養箱/冰箱驗證/冷庫/傳遞窗 ,滅菌柜/滅菌鍋驗證生物安全柜 潔凈工作臺 FUU層流罩等潔凈設備檢測驗證等

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  • 公用系統驗證與廠房確認IQ/OQ/PQ

    蘇州益康提供公用系統驗證與廠房確認IQ/OQ/PQ,提供IQ/OQ/PQ空調系統驗證與確認、壓縮空氣驗證與確認、純化水系統驗證與確認、純蒸汽系統驗證與確認,提供驗證體系搭建及體系提升咨詢,驗證方案、報告指導及提升,驗證測試服務,驗證測試實施指導等

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  • 廠房驗證與確認(DQ、IQ、OQ、PQ)驗證報告

    廠房驗證與確認(DQ、IQ、OQ、PQ)驗證報告,指導企業起草設備URS文件,FAT、SAT、FS、DS、DQ、IQ、OQ、PQ方案、記錄與報告的審核,并針對不同設備提供可行的整改建議與指導對其進行提升,確保其符合目標法規市場的要求。

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